Idebenona y sus usos

La idebenona ( conocida y vendida con los nombres comerciales Catena, Raxone, Sovrima y otros) es un fármaco desarrollado originalmente por Takeda Pharmaceutical Company para tratar la enfermedad de Alzheimer y otros déficits cognitivos. Esto ha tenido un éxito limitado. Santhera Pharmaceuticals ha comenzado a estudiarlo para el tratamiento de enfermedades neuromusculares. En 2013, el medicamento no fue aprobado para estas indicaciones en América del Norte o Europa. Fue aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento de la neuropatía óptica hereditaria de Leber (LHON) y fue designado medicamento huérfano en 2007. Químicamente, la idebenona es un compuesto orgánico de quinona. También se comercializa comercialmente como un análogo sintético de la coenzima Q10 (CoQ10).

Usos 

Indicaciones que están o fueron aprobadas en algunos territorios.La idebenona mejora el aprendizaje y la memoria en ratones. En humanos, las evaluaciones de criterios de valoración sustitutos, como electrorretinogramas, potenciales evocados auditivos y escalas visuales analógicas, también han demostrado efectos nootrópicos positivos, pero faltan estudios más amplios con criterios de valoración concretos. La investigación sobre la idebenona como tratamiento potencial para la enfermedad de Alzheimer ha sido inconsistente, pero puede haber una ligera tendencia hacia el beneficio. En mayo de 1998, se retiró la aprobación para esta indicación en Japón debido a la falta de eficacia comprobada. En algunos países europeos, el medicamento puede usarse para tratar a pacientes individuales en casos especiales.

Ataxia de Friedreich (Sovrima) :

Se han realizado pruebas preliminares en humanos y se ha descubierto que la idebenona es un fármaco seguro para el tratamiento de la ataxia de Friedreich (AF), con efectos positivos sobre la hipertrofia cardíaca y la función neurológica. Esta última sólo mejoró significativamente en pacientes más jóvenes. En un experimento diferente, probado en ocho pacientes durante un año, la idebenona redujo la velocidad a la que se deterioraba la función cardíaca pero no evitó la progresión de la ataxia. El medicamento fue aprobado para la AF en Canadá en 2008, sujeto a condiciones que incluyen la demostración de eficacia en ensayos clínicos adicionales. Sin embargo, el 27 de febrero de 2013, Health Canada anunció que su fabricante canadiense, Santhera Pharmaceuticals, retiraría voluntariamente la idebenona el 30 de abril de 2013, porque el medicamento no había mostrado efecto curativo en más ensayos clínicos. En 2008, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) rechazó la autorización de comercialización para este indicación. A partir de 2013, el medicamento no está aprobado para su uso en la AF en Europa [14] y los EE. UU. ya que no existen tratamientos aprobados.~!phoenix_var41_1!~

Neuropatía óptica hereditaria de Leber (Raxone) :

La neuropatía óptica hereditaria de Leber (NOHL) es una degeneración mitocondrial hereditaria (madre de todos los descendientes) de las células ganglionares de la retina (CGR) y sus axones, que produce una pérdida aguda o subaguda de la visión central; esto afecta principalmente a adultos jóvenes, varones. Santhera completó el ensayo clínico de Fase III para esta indicación en Europa y logró resultados positivos y presentó una solicitud de comercialización para el medicamento a la agencia reguladora europea en julio de 2011. Fue aprobado por la EMA para esta indicación y designado como medicamento huérfano en 2007.

Indicaciones que se están explorando:

Distrofia muscular de Duchenne (Catena). Después de experimentos en ratones y estudios preliminares en humanos, la idebenona entró en ensayos clínicos de Fase II en 2005 y de Fase III en 2009.

Otros trastornos neuromusculares:

Se llevaron a cabo ensayos clínicos de fase I y II para el tratamiento de MELAS (encefalomiopatía mitocondrial, acidosis láctica y episodios similares a accidentes cerebrovasculares). Un ensayo de fase I/II en esclerosis múltiple primaria progresiva concluyó que la idebenona no inhibe la progresión de la discapacidad. A partir de 2022 está en marcha un ensayo clínico de fase III para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

Estilo de vida:

Se dice que la idebenona tiene propiedades similares a la CoQ10 en términos de propiedades antioxidantes y, por lo tanto, se ha utilizado para combatir el envejecimiento basándose en la teoría de los radicales libres. Falta evidencia clínica para este uso. Se ha utilizado tópicamente para tratar las arrugas.