イデベノンとその用途

カテナ、ラクソン、ソブリマなどの商品名で知られ販売されているイデベノンは 、アルツハイマー病やその他の認知障害を治療するために武田薬品工業が元々開発した薬です。これはあまり成功していませんが、サンテラ製薬は神経筋疾患の治療のために研究を開始しています。2010年に、フリードライヒ失調症とデュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療のための初期臨床試験が完了しました。12月現在、この薬は、2013年に北米やヨーロッパではこれらの適応症では承認されていませんでしたが、レーベル遺伝性視神経症（LHON）の治療薬として欧州医薬品庁（EMA）によって承認され、2007年に希少疾病用医薬品に指定されました。化学的には、イデベノンはキノン有機化合物です。また、コエンザイムQ10（CoQ10）の合成類似体として市販されています。

用途 

一部の地域で承認されている、または承認されている適応症.イデベノンはマウスの学習と記憶を改善します。ヒトでは、網膜電図、聴覚誘発電位、視覚アナログスケールなどの代替エンドポイントの評価でも、正の向知性効果が実証されていますが、ハードエンドポイントを備えた大規模な研究は不足しています。アルツハイマー病の潜在的な治療法としてのイデベノンに関する研究は一貫性がありませんが、利益に向かう傾向はわずかにあるかもしれません。有効性が証明されていないため、1998 年 5 月に日本ではこの適応症の承認が取り消されました。ヨーロッパの一部の国では、この薬は特別な場合に個々の患者の治療に使用される場合があります。

フリードライヒ運動失調 (ソブリマ) :

ヒトでの予備試験が行われ、イデベノンはフリードライヒ運動失調症（FA）の治療に安全な薬剤であり、心肥大と神経機能にプラスの効果があることが判明しました。後者は若い患者でのみ顕著に改善されました。 8人の患者を1年間テストした別の実験では、イデベノンは心機能の悪化速度を低下させたが、運動失調の進行は阻止できなかった。この薬は、さらなる臨床試験での有効性の証明などの条件付きで、2008年にカナダでFAとして承認された。しかし、2013年2月27日、カナダ保健省は、イデベノンがさらなる臨床試験で治療効果を示さなかったため、カナダの製造業者であるサンセラ・ファーマシューティカルズが2013年4月30日にイデベノンを自主回収すると発表した。2008年、欧州医薬品庁(EMA)はこの薬の販売認可を拒否した。承認された治療法がないため、2013 年現在、欧州 [14] および米国ではこの薬剤の FA での使用は承認されていません。~!phoenix_var41_1!~

レバー遺伝性視神経症 (ラクソン) :

レーベル遺伝性視神経症（LHON）は、網膜神経節細胞（RGC）とその軸索のミトコンドリア遺伝性（すべての子孫の母親）変性であり、急性または亜急性の中心視力喪失を引き起こします。これは主に若年成人男性に影響を及ぼします。サンテラはヨーロッパでこの適応症の第III相臨床試験を完了し、良好な結果を達成し、2011年7月に欧州規制当局にこの薬の販売申請を提出しました。この適応症についてEMAによって承認され、2007年に希少疾病用医薬品に指定されました。

研究中の適応症:

デュシェンヌ型筋ジストロフィー（カテナ）。マウスでの実験とヒトでの予備研究を経て、イデベノンは2005年に第II相臨床試験、2009年に第III相臨床試験に入った。

その他の神経筋障害:

MELAS（ミトコンドリア脳筋症、乳酸アシドーシス、脳卒中様エピソード）の治療に関する第I相および第II相臨床試験が実施されました。原発性進行性多発性硬化症を対象とした第I/II相試験では、イデベノンは障害の進行を抑制しないと結論づけられました。 2022年現在、パーキンソン病治療のための第III相臨床試験が進行中です。

ライフスタイル:

イデベノンは、抗酸化作用の点でCoQ10と同様の性質があると言われており、フリーラジカル理論に基づいて老化防止に使用されてきました。この使用に関する臨床証拠は不足していますが、しわの治療に局所的に使用されています。